새로운 담배 제품에 대한 규정이 아르헨티나에서 공포되었습니다: "완전 금지"에서 "조건부 접근"까지
2026년 4월 30일, 아르헨티나 보건부는 5월 4일에 발표된 결의안 제549/2026호에 공식적으로 서명했습니다. 새로운 규정은 2011년 전자 담배 금지와 2023년 가열식 담배 제품 전면 금지를 완전히 폐지하여 새로운 담배 제품과 니코틴 제품에 대한 등록, 마케팅 및 감독 체계를 확립했습니다. 아르헨티나 시장은 완전 금지 체제에서 조건부 접근 시스템으로 전환되었습니다.
1. 규제 대상 제품의 카테고리
a) 전자 담배 장치(ECD) b) 액체 용액(베이핑 액체) c) 가열식 담배 제품 장치(DPTC) d) 스틱(가열 담배 바) e) 니코틴 파우치(BN)
2. 기본 제품 요구 사항
a) 전자 담배 기기(ECD)
일회용 전자 담배의 판매는 금지됩니다.
배터리는 UL8139 표준을 준수해야 합니다.
엔터테인먼트 기능(게임, 음악 재생 등)을 통합할 수 없습니다.
사용 설명서가 포함되어 있어야 합니다.
포장이 필요합니다. 포장하지 않은 판매는 금지되어 있습니다
b) 액체 용액(액체 베이핑)
니코틴은 담배에서 유래된 것이어야 합니다. 합성 니코틴은 금지되어 있습니다
니코틴 농도 20mg/mL 미만
최대 액체 저장소 용량: 2mL
담배 맛만 허용됩니다. 모든 향료 금지
금지물질 : 과당, 유당, 맥아당 등의 감미료; 비타민, 미네랄, 카페인, 타우린 등
사용 제한 물질: 디에틸렌 글리콜, 에틸렌 글리콜, 디아세틸 및 포름알데히드와 같은 카르보닐 화합물; 납, 카드뮴, 수은 등과 같은 중금속.
c) 가열식 담배 제품 장치(TCPD)
장비의 최대 작동 온도: 400도
사용 설명서가 포함되어 있어야 합니다.
장치 크기, 배터리 유형 및 호환 가능한 액세서리를 신고하는 것이 필수입니다.
d) 가열담배 스틱(스틱)
담배 맛만 허용됩니다.
최대 니코틴 함량: 단위당 5mg
필터의 구성, 담배의 종류, 배출 데이터를 신고해야 합니다.
e) 니코틴 봉지(BN)
니코틴은 담배에서 유래된 것이어야 합니다. 합성 니코틴은 금지되어 있습니다
최대 니코틴 함량: 봉지당 8mg
멘톨과 담배 맛만 허용됩니다.
금지물질 : pulegone, methyleugenol, safrole, coumarin, NNN 등
비타민, 미네랄, 카페인, 타우린 등의 금지.
모든 구성 요소는 식품 또는 의약품 등급의 순도를 가져야 합니다.
3. 일반 포장 요구 사항
어린이 보호 마개: 액체 용기 및 니코틴 파우치에 필수
건강 경고 영역: 앞면 50%, 뒷면 50%, 흰색 배경에 검정색 글자
필수 범례: «이 제품은 금연을 위해 승인되지 않았습니다.»
금지된 콘텐츠: 위험 감소 주장, 미성년자에게 매력적인 그림, '담배 금지' 전설
등록번호: 포장에 인쇄되어 있어야 합니다.
4. 등록요건
적용 채널: TAD 디지털 플랫폼
등록비: 아르헨티나에서 판매되는 최고 가격의 담배 2,000갑 소매가에 해당(각 갑에는 20개피 포함)
승인기간 : 서류 전달 완료 후 영업일 기준 5일 이내에 등록번호 통보
등록 유효 기간: 5년(무료로 갱신 가능)
필요 서류 목록
신청인 및 법정 대리인의 신원 확인 서류
제품 공식(성분 농도 및 독성 데이터가 포함된 선서 선언)
공인된 실험실에서 발행한 정상적인 사용 조건에서의 구성 요소 및 배출 분석 보고서
하나 이상의 참조 국가(미국, EU, 일본, 캐나다 등)의 규제 기관에서 발행한 판매 승인 인증서
제품 설명 및 사용 설명서
제조업체의 품질 보증 인증서(COA)
유통 계획
부인 성명
라벨링 샘플
제품 유형별 보완 정보(장비 크기, 배터리 유형, 니코틴 함량, 규정 세부정보 참조)
5. 등록 후의 의무
최소 5년 동안 배치 분석 보고서를 보관합니다.
정보변경시 30일 이내에 통보
판매 데이터 및 소비자 프로필 제공 지원
현장검사를 받아들인다
6. 금지된 마케팅 관행
미성년자의 소비를 유도하는 행위
오해를 불러일으키는 광고 또는 보건 당국의 승인 없이 광고하는 행위
제품이 위험을 줄인다거나, 더 안전하다는 주장 또는 이와 유사한 표현
'담배프리' 등 소비자에게 혼동을 줄 수 있는 용어 사용
7. 규정 위반에 따른 결과
허위 진술서 : 등록 취소 + 법적 제재
등록 없이 판매: 수입, 유통 및 마케팅 금지, 제품 시장에서 퇴출
8. 기회와 도전
아르헨티나의 새로운 담배 제품 시장은 공식적으로 개방되었으며, 규정을 준수하는 품목은 합법적으로 판매될 수 있으며 이는 현지 제조업체에게 새로운 기회를 의미합니다.
동시에 맛 제한, 제품 형식 제한(예: 일회용 전자 담배 금지), 금지 및 제한 물질 요구 사항으로 인해 새로운 규정 준수 문제가 발생합니다.
규정 및 규정 준수 계획에 대한 자세한 정보가 필요한 경우 주저하지 말고 당사에 문의하십시오. 우리는 포괄적인 규정 준수 계획과 고품질 테스트 및 인증 서비스를 제공할 것입니다.